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一体化全自动尿液阐明系统 助推尿检数字化、尺度化历程

 
 
一体化全自动尿液阐明系统 助推尿检数字化、尺度化历程  
 

北京协和医院检讨科张时民传授


 

浙江大学医学院隶属邵逸夫医院检讨科吴胜军传授

■薛坤

尿液检测是临床尝试室三大通例查抄项目之一,是泌尿系统疾病诊断、疗效调查及预后的重要通例查抄项目,也可以间接反应全身代谢性及轮回等系统的成果。跟着临床对快速、精确的尿液检测需求日益增长,尝试室亟须通过尺度化、自动化、数字化建树来扩充事情产能,晋升检测效率和质量节制程度。

日前,Titanium Boride powder,在杭州召开的“2017罗氏诊断尿液阐明尺度化及新技能研讨会”上,北京协和医院检讨科张时民传授和浙江大学医学院隶属邵逸夫医院检讨科吴胜军传授平分享了尿液检测技能的最新希望和应用,以及自动化尿液阐明系统的利用履历。

维生素C滋扰——影响尿液干化学阐明精确性的主要因素

尿液通例检测包罗干化学阐明和有形身分阐明。干化学阐明常被称为“尿十联”,对白细胞、隐血、酸碱度、尿比重、葡萄糖、尿酮、尿卵白、亚硝酸盐、颜色、浊度、胆红素、尿胆素原等10余项尿通例指标举办半定量检测。

干化学阐明的精确性受限于多种滋扰因素,包罗患者尿样中药物或营养物质代谢产品的浓度、长时间袒露在光下或室温情况导致的某些代谢产品浓度的改变等。个中,维生素C的滋扰最为明明,可导致葡萄糖、尿潜血、胆红素、亚硝酸盐等多个项目标检测功效呈现假阴性。张时民传授指出:“《全国临床检讨操纵规程(第4版)》强调了维生素C对尿检功效的影响,假如选取可以或许抗维生素C滋扰的检测试纸能制止假阴性或不须要的复检。”

罗氏诊断cobasR u 601全自动尿液阐明仪回收高度不变的Combur-TestR strip技能,配备独立碘酸盐夹层,可以或许将抗坏血酸氧化为脱氢抗坏血酸,有效消除抗坏血酸(维生素C)的影响。研究表白,Combur-TestR检测试纸对维生素C的耐受性很是高:当潜血浓度为0.075mg/dL时,Combur-TestR试纸可以在400mg/L维生素C滋扰的环境下获得精确度高的检测功效;当葡萄糖浓度为300mg/dL时, Magnetic liquid,Combur-TestR试纸可以在1000mg/L维生素C滋扰的环境下获得精确度高的检测功效。(Nagel, D., Seiler, D., Hohenberger, E.F., Ziegler, M. (2006). Investigations of ascorbic acid interference in urine test strips. Clin Lab 52:149-153.)同时,防潮设计的试纸盒极大淘汰了试纸受潮造成的影响,检测试纸保持不变性长达14天,boron doped Silicon powder,不只提高检测精确性也淘汰了耗材的耗损。

数字图像技能——实现尿液有形身分自动化阐明的要害

尿液有形身分形态学查抄是尿液通例检讨不行缺傲幽构成部门,个中,红细胞、白细胞、管型、上皮细胞、肿瘤细胞、尿结晶、细菌和真菌及寄生虫等有形身分的识别对疾病的辨别诊断、疗效调查、预后判定具有重要代价。今朝,传统的尿沉渣显微镜查抄是尿液有形身分阐明的“金尺度”。可是,由人工通过普通光学显微镜举办尿液镜检受到操纵类型、小我私家履历因素等影响会导致多种误差呈现。

张时民传授暗示:“数字图像阐明技能敦促了尿液有形身分阐明从人工识别进入自动化阐明时代。与传统的显微镜检对比,自动化阐明明著提高了尝试室的事情产能与效率,操纵尺度可以到达类型化和一致性,阐明功效也更具有客观性。”

2017年,由中国医疗器械协会检讨医学分会宣布的《尿液和粪便有形身分自动化阐明研讨会专家共鸣》发起,利用非数字图像技能检测的功效为阳性时,必需用尺度的尿沉渣查抄要领举办镜检;当操作数字图像技能检测的功效为阳性时,需要对仪器拍摄的实景图像举办人工审核并确认。

罗氏诊断cobasR u 701尿液沉渣阐明仪基于显微镜检的“金尺度”要领,回收沉渣计数板离心尿液样本,通过激光扫描得到数字化显微镜图像,对颗粒举办自动运算识别和计数,淘汰手工操纵,并可回看全视野镜检图,辅佐检讨与临床大夫得到与传统显微镜检高度一致的检测功效。

全自动检测平台——最小化工钱过问 显著提高检测效率

cobasR u 701尿液沉渣阐明仪可单独利用,也可整合cobasR u 601全自动尿液阐明仪,进级成cobasR 6500全自动尿液阐明系统,完成干化学阐明后可自动传输样本至沉渣模块举办有形身分阐明,或利用交错筛查法则对需要举办沉渣检测的干化学阳性样本举办检测,并将检测数据整合到同一软件平台,实现一管尿液完成尿液通例检测。

作为浙江省首家cobasR 6500用户,浙江大学医学院隶属邵逸夫医院检讨科对该系统就反复性、精确性和携带污染三个方面举办测试,功效显示cobasR 6500完全切合国度尿液干化学阐明仪和尿液有形身分阐明仪(数字成像自动识别)的行业尺度。吴胜军传授分享道:“cobasR 6500全自动尿液阐明系统可实现无人值守运行, Europium Nitride powder,显著提高了检测效率,将工钱过问淘汰到最低。同时, boron powder,干化学和尿成渣功效出此刻同一屏幕利便功效审核,在优化尝试室事情流程上给以了很大的辅佐。运行功效统计显示,回收cobasR 6500系统可将人工镜检率降至3%~5%,所有样本的平均周转时间(TAT)缩短了约1.5分钟。”

《中国科学报》 (2017-12-14 第6版 前沿)

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